МІНСК, 16 сне - Sputnik. Міністэрства аховы здароўя Беларусі выдала дазвол на ўвоз і прымяненне вакцыны "КовиВак", паведамілі ў прэс-службе ведамства.
У прэс-службе ўдакладнілі, што дазвол выдадзены ў адпаведнасці з артыкулам 27 Закона Рэспублікі Беларусь ад 20 ліпеня 2006 г. № 161-З "Аб абарачэнні лекавых сродкаў".
Прэпарат выпускаецца ў форме завісі для нутрамышачных уводзін Федэральным навуковым цэнтрам даследаванняў і распрацоўкі імунабіялагічных прэпаратаў ім. М.П. Чумакова РАН (РФ).
Прадастаўленыя вытворцам дакументы прайшлі неабходную экспертызу, прызнаны адпаведнымі патрабаванням заканадаўства Беларусі і ацэнены станоўча.
У ведамстве таксама паведамілі, што вакцына "КовиВак" паступіла 6 снежня на аптэчны склад, ва ўсе вобласці Беларусі ўжо адпраўлены больш за 300 тысяч доз.
Нагадаем, беларусы таксама могуць зрабіць прышчэпку дзвюма расійскімі вакцынамі - "Спутник V" і "Спутник лайт" - і кітайскім прэпаратам Vero Cell. Ідзе праца і над беларускай вакцынай ад каронавіруса.
"КовиВак"
"КовиВак" – вакцына на аснове цэлага інактываванага (часам кажуць "забітага") каронавіруса, распрацоўка Навуковага цэнтра імя Чумакова, была зарэгістраваная Міністэрствам аховы здароўя РФ 20 лютага 2021 года.
Яна заснавана на вірусе SARS-CoV-2, які спецыяльна апрацаваны так, што пазбавіўся сваіх інфекцыйных уласцівасцей, але пры гэтым захаваў здольнасць выклікаць імунную рэакцыю. Такія прэпараты змяшчаюць увесь набор бялкоў віруснай часціцы, і, адпаведна, імунны адказ, як чакаецца, будзе найбольш поўным. Паведамлялася, што ў аснову "КовиВака" лёг каронавірус, узяты ад аднаго з пацыентаў маскоўскай бальніцы ў Камунарцы.
Пры увядзенні прэпарата арганізм распазнае антыгенны склад віруса, запамінае яго і ў будучыні павінен быць гатовы да ўсіх яго праяў.
На думку дырэктара Цэнтра імя Чумакова, члена-карэспандэнта РАН Айдара Ішмухаметава, "КовиВак" будзе эфектыўны і супраць штамаў, якія муціруюць, паколькі ў ім выкарыстаны вірус цалкам, а не фрагменты яго геному.
Прамысловая вытворчасць "КовиВака" афіцыйна пачалася 25 сакавіка. У чэрвені стартавала трэцяя фаза клінічных выпрабаванняў, у якой удзельнічаюць 32 тысячы добраахвотнікаў. Яна завершыцца 30 снежня 2022 года.
Імуналагічная эфектыўнасць складае 85% (вытворчасць антыцелаў у пэўныя пратаколам тэрміны, аднак распрацоўшчыкі не выключаюць, што імунны адказ можа сфарміравацца некалькі пазней). Тэрміны дзеяння імунітэту будуць абвешчаныя пасля заканчэння клінічных даследаванняў.
Прэпарат рэкамендавалі да прымянення з 18 да 60 гадоў.
Былі праведзены даклінічныя даследаванні імунагеннасці, бяспекі і ахоўнай эфектыўнасці вакцыны "КовиВак" на жывёл, яны працягваліся больш за год, вынікі былі апублікаваныя 24 жніўня 2021 года ў часопісе Emerging Microbes & Infections. Аналіз вынікаў пацвердзіў, што вакцына забяспечыла ўстойлівы гумаральны імунны адказ у выглядзе спецыфічных да SARS-CoV-2 і нейтралізуюць антыцелаў - адпаведна IgG і NAb. Узроўні апошніх за час назірання не знізіліся.