МІНСК, 22 вер - Sputnik. Завяршэнне працэдуры рэгістрацыі вакцыны на аснове пептыдных антыгенаў для прафілактыкі COVID-19 "ЭпіВакКарона" плануецца да 15 кастрычніка гэтага года. Пра гэта паведамляе прэс-служба Расспажыўнагляда.
Новасібірскі цэнтр вірусалогіі і біятэхналогіі "Вектар" размясціў у Дзяржрэестры лекавых сродкаў рэгістрацыйнае дасье на вакцыну ад COVID-19 "ЭпіВакКарона" 17 верасня, а ўжо на наступны дзень Міністэрства аховы здароўя РФ прыступіла да неабходных далейшых працэдур.
"18 верасня 2020 года Міністэрствам аховы здароўя Расійскай Федэрацыі прынята рашэнне аб правядзенні этычнай экспертызы дакументаў з мэтай рэгістрацыі і правядзення экспертызы якасці вакцыны "ЭпіВакКарона". Завяршэнне працэдуры рэгістрацыі (...) плануецца на 15 кастрычніка 2020 года", - паведамілі ў ведамстве.
Адзначаецца таксама, што прамысловы выпуск вакцыны будзе ажыццяўляцца непасрэдна на вытворчай пляцоўцы "Вектар".
Пасля рэгістрацыі "ЭпаВакКарона" спецыялісты маюць намер правесці клінічныя даследаванні: у іх прымуць удзел, у тым ліку, добраахвотнікі ўзроставай групы 60 плюс і людзі з хранічнымі захворваннямі. Таксама запланавана правядзенне плацэба-кантраляваных клінічных выпрабаванняў, да якіх прыцягнуць каля пяці тысяч добраахвотнікаў розных узроставых груп.
Нагадаем, сёння стала вядома аб тым, што Міністэрства аховы здароўя РФ выдала дазвол на выпрабаванні цльнавірыоннай інактывіраванай вакцыны супраць COVID-19, распрацаванай Федэральным навуковым цэнтрам даследаванняў і распрацоўкі імунабіялагічных прэпаратаў імя М.П. Чумакова Расійскай акадэміі навук. У выпрабаваннях прымуць удзел больш за 3 тысячы добраахвотнікаў.
Першая ў свеце вакцына ад каронавіруса, распрацаваная ў расійскім НДЦ імя Гамалеі, была зарэгістраваная Міністэрствам аховы здароўя РФ у жніўні, выпрабаванні прайшлі ў чэрвені-ліпені на добраахвотніках ва ўзросце ад 18 да 60 гадоў. Прэпарат ужо выпушчаны ў грамадзянскі абарот.
На рэгістрацыі знаходзяцца яшчэ дзве айчынныя і дзве замежныя вакцыны супраць COVID-19. Сярод іх - распрацоўка цэнтра "Вектар" расспажыўнагляда, а таксама вакцына Цэнтра Чумакова. Дзве замежныя - гэта кітайская вакцына Sinopharm і прэпарат на аснове адэнавірусу шымпанзэ кампаніі AstraZeneca.
