Вынікі 3-й фазы даследаванняў "Спутник V" апублікаваны ў The Lancet

© Sputnik / Евгений Биятов / Перайсці ў фотабанкВакцына "Спутник V"
Вакцына Спутник V - Sputnik Беларусь, 1920, 02.02.2021
Усяго тры вакцыны ў свеце, у тым ліку "Спутник V", валодаюць эфектыўнасцю звыш 90%, пры гэтым "Спутник V" пераўзыходзіць іншыя вакцыны ў гэтай катэгорыі ў бяспецы і праверанасці платформы.

МІНСК, 2 лют – Sputnik. Навуковы часопіс The Lancet апублікаваў вынікі трэцяй фазы клінічных даследаванняў расійскай вакцыны ад каронавіруса "Спутник V", паведаміў Расійскі фонд прамых інвестыцый (РФПІ).

Міністэрства аховы здароўя Расіі зарэгістравала "Спутник V" у жніўні 2020 года. Вакцыну распрацаваў НІЦЭМ імя Гамалеі пры падтрымцы РФПІ. Яе стварылі на добра вывучанай платформе адэнавірусных вектараў чалавека. Гэта першы ў свеце зарэгістраваны прэпарат для прафілактыкі COVID-19.

"НІЦЭМ Гамалеі і РФПІ аб'яўляюць аб публікацыі ў The Lancet, адным з найстарэйшых і найбольш паважаных медыцынскіх часопісаў свету, вынікаў фазы III клінічнага даследавання вакцыны "Спутник V", якія пацвярджаюць яе высокую эфектыўнасць і бяспеку", - заявілі ў фондзе.

Як у Віцебску вакцынуюць ад каронавіруса - відэа - Sputnik Беларусь, 1920, 02.02.2021
Відэа
Як у Віцебску вакцынуюць ад каронавіруса - відэа
Генеральны дырэктар РФПІ Кірыл Дзмітрыеў назваў публікацыю вялікай падзеяй у барацьбе з пандэміяй.

"Дадзеныя, апублікаваныя часопісам The Lancet, даказваюць, што "Спутник V"- не проста першая ў свеце зарэгістраваная вакцына, але таксама адна з лепшых. Яна цалкам абараняе супраць цяжкіх выпадкаў захворвання на каронавірус паводле дадзеных, сабраных і ацэненых незалежнымі экспертамі, і апублікаваных у часопісе The Lancet", - адзначыў ён.

Вакцына для чалавецтва

Па словах дырэктара НІЦЭМ ім. Н.Ф. Гамалеі Аляксандра Гінцбурга, публікацыя міжнароднай экспертнай ацэнкі вынікаў клінічных даследаванняў "Спутник V" з'яўляецца вялікім поспехам у глабальным супрацьстаянні пандэміі.

"Бяспека і высокая эфектыўнасць расійскай вакцыны пацвярджаюцца прадстаўленымі дакладнымі навуковымі дадзенымі, і я рады павіншаваць увесь калектыў Цэнтра ім. Гамалеі з гэтым выбітным дасягненнем. На аснове адэнавірусаў чалавека створаны ўжо некалькі вакцын, і гэты інструмент з'яўляецца адным з найбольш перспектыўных для стварэння новых прэпаратаў у будучыні", - упэўнены Гінцбург.

"Усяго тры вакцыны ў свеце, у тым ліку "Спутник V", валодаюць эфектыўнасцю звыш 90%, пры гэтым "Спутник V" пераўзыходзіць іншыя вакцыны ў гэтай катэгорыі ў бяспецы і праверанасці платформы, лёгкасці транспарціроўкі дзякуючы тэмпературнаму рэжыму +2… +8 градусаў і больш даступнай цане. "Спутник V" - вакцына для ўсяго чалавецтва", - дадаў Дзмітрыеў.

Навуковы часопіс The Lancet апублікаваў вынікі III фазы клінічных даследаванняў расійскай вакцыны "Спутник V".

"Спутник V" зарэгістравалі ўжо ў 16 краінах: Расіі, Беларусі, Сербіі, Аргентыне, Балівіі, Алжыры, Палестыне, Венесуэле, Парагваі, Туркменістане, Венгрыі, ААЭ, Іране, Рэспубліцы Гвінея, Тунісе і Арменіі. Таксама працэс рэгістрацыі вакцыны ініцыяваны Еўрапейскім агенцтвам па лекавых сродках (ЕМА) і Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ).

Вынікі фазы III

У ходзе трэцяй фазы клінічных даследаванняў "Спутник V" прадэманстраваў высокія паказчыкі эфектыўнасці, імунагеннасці і бяспекі.

Намеснік старшыні Савета бяспекі РФ, старшыня Единой России Дзмітрый Мядзведзеў - Sputnik Беларусь, 1920, 01.02.2021
Мядзведзеў прышчапіўся ад COVID-19

Эфектыўнасць вакцыны склала 91,6% на аснове аналізу дадзеных 19 866 добраахвотнікаў, якія атрымалі першую і другую ін'екцыю вакцыны або плацэба. На момант дасягнення фінальнай кантрольнай кропкі было 78 пацверджаных выпадкаў захворвання на каронавірус.

У той жа час эфектыўнасць AstraZeneca - 62,1%, Sinovac - 50,4%, Sinopharm - 79,3%. Зараз камбінацыя з адным з двух кампанентаў "Спутник V" дапамагае кампаніі AstraZeneca павысіць эфектыўнасць яе вакцыны з 62,1% да больш высокага ўзроўню.

Важным фрагментам даследавання стаў удзел добраахвотнікаў старэйшых за 60 гадоў (самаму сталаму ўдзельніку ў групе вакцыны было 87 гадоў, а ў групе плацэба - 84 гады). Паказчыкі бяспекі для пажылых людзей апынуліся высокімі. Эфектыўнасць для 2 144 добраахвотнікаў ва ўзросце старэй за 60 гадоў склала 91,8% і статыстычна не адрознівалася ад дадзеных, атрыманых у групе добраахвотнікаў 18-60 гадоў.

"Згодна з рэцэнзаванымі вынікамі даследавання, вакцына дае поўную абарону ад цяжкіх выпадкаў захворвання на новую каронавірусную інфекцыю. Усе 20 пацверджаных цяжкіх выпадкаў захворвання на каронавірус былі зарэгістраваны ў групе плацэбо і ніводнага - у групе атрымаўшых вакцыну", - падкрэслілі ў РФПІ.

У больш чым 98% добраахвотнікаў у групе вакцыны сфармаваўся гумаральны імунны адказ і ў 100% - клеткавы імунны адказ.

Даследаванне паказала, што ўзровень віруснейтралізуючых антыцелаў у добраахвотнікаў, вакцынаваных прэпаратам "Спутник V", у 1,3-1,5 разы больш, чым узровень антыцел у пацыентаў, якія перахварэлі на каронавірус. Іншыя вакцыны прадэманстравалі практычна такой жа або меншы ўзровень антыцел у параўнанні з узроўнем перахварэлых на каронавірус людзей, паведамілі РІА Навіны ў РФПІ.

"Спутник V" таксама прадэманстраваў высокія паказчыкі бяспекі. Большасць непажаданых з'яў (94%) працякалі ў лёгкай форме. Адсутнічалі моцныя алергічныя рэакцыі і анафілактічны шок. Пры гэтым, узровень сур'ёзных непажаданых з'яў аказаўся больш нізкім у групе вакцынаваных, чым у іншых вакцын: "Спутник V" - 0,27% (у працэнтах ад колькасці вакцынаваных), AstraZeneca - 0,66%, Pfizer - 0,58%, Moderna - 0,97%. Высновы Незалежнага камітэта па маніторынгу дадзеных пацвердзілі адсутнасць непажаданых з'яў, звязаных з вакцынацыяй.

Перавагі "Спутник V"

"Спутник V" - адна з трох у свеце вакцын з эфектыўнасцю вышэй за 90%. Пры гэтым у яго ёсць шэраг пераваг:

  • добра вывучаная і высокаэфектыўная платформа адэнавірусных вектараў чалавека, даказаўшая бяспеку на працягу дзесяцігоддзяў;
  • нізкая цана у параўнанні з вакцынамі на іншых платформах (менш за дзесяць долараў за дозу, што ў два-тры разы танней, чым у іншых вакцын з эфектыўнасцю вышэй за 90%);
  • меней жорсткія патрабаванні да транспарціроўкі з тэмпературным рэжымам +2 … +8 градусаў Цэльсія, што забяспечвае прастату лагістыкі па ўсім свеце.

Бяспека вакцын на аснове адэнавірусаў чалавека пацверджана больш чым у 75 міжнародных публікацыях і ў 250 клінічных даследаваннях, праведзеных у свеце на працягу двух дзесяцігоддзяў (пры гэтым гісторыя выкарыстання адэнавірусаў чалавека ў складзе вакцын пачалася з 1953 года).

Адэнавірусныя вектары - гэта генетычна мадыфікаваныя вірусы звычайнай прастуды, якія не здольны размнажацца ў чалавечым арганізме. Пры выкарыстанні вакцыны "Спутник V" у арганізм не трапляе сам каронавірус, вакцына змяшчае толькі генетычную інфармацыю часткі яго знешняй бялковай абалонкі - так званыя "шыпы", якія ўтвараюць "карону". Гэта цалкам выключае магчымасць заражэння з прычыны вакцынацыі, дазваляючы пры гэтым сфармаваць ўстойлівы імунны адказ.

Выкарыстанне двух розных вектараў, заснаваных на чалавечых адэнавірусах сератыпаў Ad5 and Ad26, дазваляе сфарміраваць больш эфектыўную абарону ад каронавіруса ў параўнанні з вакцынамі, якія ўжываюць адзін і той жа вектар для двух уколаў. Дзякуючы выкарыстанню двух розных вектараў у вакцыны "Спутник V" не назіраецца магчымы нейтралізуючы эфект, што дазваляе сфарміраваць доўгі і больш працяглы імунны водгук.

Эксперты вітаюць вынікі трэцяй фазы

Большасць экспертаў у заходніх краінах станоўча ўспрынялі публікацыю ў Ланцэт і адзначылі эфектыўнасць, бяспеку і лёгкасць у лагістыцы расійскай вакцыны.

"Прадстаўленыя тут вынікі гранічна відавочныя, а навуковыя прынцыпы пераканаўча прадэманстраваны. Гэта значыць, што яшчэ адна вакцына зараз можа ўліцца ў шэрагі супраціўлення бушуючай пандэміі каронавіруснай інфекцыі", - заявілі брытанскія навукоўцы Іан Джонс з Універсітэта Рэдынга і Полі Рой з Лонданскай школы гігіены і трапічнай медыцыны.

Медыцынскі супрацоўнік трымае ў руках вакцыну Спутнік V - Sputnik Беларусь, 1920, 26.01.2021
Інфекцыяніст распавёў, калі трэба прышчапляцца перахварэўшым на COVID
"Вакцына на 100% эфектыўная ў прадухіленні сур'ёзных выпадкаў захворвання або смерці, і гэта з'яўляецца найбольш важным параметрам - мы ўсе зможам справіцца з лёгкім насмаркам, галоўнае, не апынуцца ў бальніцы і не мець сур'ёзных ускладненняў", - заявіла Хільдэгунд Эртл, доктар медыцыны з Цэнтра вакцын і імунатэрапіі ў Інстытуце Вістар ў ЗША.

Эртл адзначыла, што нават пасля першай ін'екцыі "Спутник V" узровень абароны ад захворвання склаў 87,6%. Такім чынам, яна больш эфектыўная, чым вакцыны кампаній AstraZeneca або Johnson & Johnson. "Спутник V", які, у адрозненне ад гэтак жа эфектыўных РНК-вакцын Pfizer і Moderna, можна захоўваць у халадзільніку, будзе мець велізарнае значэнне для барацьбы з глабальнай пандэміяй COVID-19, упэўненая яна.

"Гэта, несумненна, добрая навіна, паколькі гэтую вакцыну з двайной формулай параўнальна лёгка вырабляць і ўкараняць ва ўмовах чаканага глабальнага недахопу вакцын і лагістычных праблем пры распаўсюджванні і пачатку вакцынацыі шарагам больш адчувальных да тэмпературнага рэжыму вакцын, нядаўна дазволеных для выкарыстання ў надзвычайных сітуацыях", - сказаў Сэсіл Чаркінскі, дырэктар па даследаваннях французскага Нацыянальнага інстытута аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў Inserm.

Дэвід Лівермор, прафесар медыцынскай мікрабіялогіі Універсітэта Усходняй Англіі, адзначыў, што "Спутник V" "з'яўляецца першай вакцынай на аснове адэнавіруснага вектара чалавека, якая дасягнула парога эфектыўнасці ў 90%, як і вакцыны Pfizer і Moderna, створаныя на аснове тэхналогіі мРНК.

"У цяперашні час свету патрэбны ўсе добрыя вакцыны супраць COVID-19, якія ён можа атрымаць", - сказаў на заканчэнне Лівермор.

Чытайце таксама:

Стужка навiн
0
Спачатку новыяСпачатку старыя
loader
У эфіры
Заголовок открываемого материала
Міжнародны
InternationalEnglishАнглійскіMundoEspañolІспанскі
Еўропа
DeutschlandDeutschНямецкіFranceFrançaisФранцузскіΕλλάδαΕλληνικάГрэчаскіItaliaItalianoІтальянскіČeská republikaČeštinaЧэшскіPolskaPolskiПольскіСрбиjаСрпскиСербскіLatvijaLatviešuЛатышскіLietuvaLietuviųЛітоўскіMoldovaMoldoveneascăМалдаўскіБеларусьБеларускiБеларускі
Закаўказзе
ԱրմենիաՀայերենАрмянскіАҧсныАҧсышәалаАбхазскіХуссар ИрыстонИронауАсецінскіსაქართველოქართულიГрузінскіAzərbaycanАzərbaycancaАзербайджанскі
Бліжні Усход
Sputnik عربيArabicАрабскіTürkiyeTürkçeТурэцкіSputnik ایرانPersianФарсіSputnik افغانستانDariДары
Цэнтральная Азія
ҚазақстанҚазақ тіліКазахскіКыргызстанКыргызчаКіргізскіOʻzbekistonЎзбекчаУзбекскіТоҷикистонТоҷикӣТаджыкскі
Усходняя і Паўднёва-Усходняя Азія
Việt NamTiếng ViệtВ'етнамскі日本日本語Японскі俄罗斯卫星通讯社中文(简体)Кітайскі俄罗斯卫星通讯社中文(繁体)Кітайскі
Паўднёвая Амерыка
BrasilPortuguêsПартугальскі