МІНСК, 9 лют – Sputnik. Расійскі фонд прамых інвестыцый (РФПІ) падаў заяўку на рэгістрацыю "Спутник V" у Еўрасаюзе 29 студзеня, ёсць пацвярджэнне, што заяўка была прынята, паведамляе РІА Навіны.
Хуткасць адабрэння заяўкі залежыць ад еўрапейскага рэгулятара.
"РФПІ падаў заяўку ў Еўрапейскае Агенцтва па лекавых сродках (ЕМА) на ўдзел у навуковай кансультацыі з нагоды вакцыны "Спутник V" 22 кастрычніка 2020 года. Прадстаўнікі фонду, распрацоўшчыкі вакцыны "Спутник V" і прадстаўнікі ЕМА правялі такую навуковую кансультацыю 19 студзеня 2021 года", - паведамілі ў РФПІ.
Працэс падачы інфармацыі еўрапейскаму рэгулятару адбываецца праз працэдуру паступовай экспертызы, адзначылі ў расійскім фондзе.
"Фонд мае ў распараджэнні афіцыйнае пацвярджэнне ад ЕМА аб тым, што заяўка была прынята. Хуткасць адабрэння заяўкі вызначаецца EMA", - растлумачылі ў РФПІ.
Раней стала вядома, што расійская вакцына паспяхова прайшла этап навуковай кансультацыі ў ЕС.
Пасля таго, як "Спутник V" зарэгіструюць ў ЕС, расійскую вакцыну змогуць пастаўляць у краіны Еўрасаюза.
ЕС яшчэ да з'яўлення першых адобраных вакцын супраць каронавіруса прыняў рашэнне аб іх цэнтралізаванай закупцы. Усяго былі заключаны кантракты з шасцю вытворцамі: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Апошнія тры распрацоўшчыка яшчэ не падалі заяўкі для аўтарызацыі сваіх прэпаратаў на рынку ЕС.
Расійскія вакцыны ад каронавіруса
Першым зарэгістраваным прэпаратам ад COVID-19 у свеце стала расійская вакцына "Спутник V", распрацаваная нацыянальным даследчым цэнтрам эпідэміялогіі і мікрабіялогіі імя Н.Ф. Гамалеі. Прымяненне вакцыны "Спутник V" адобрылі Беларусь, Аргенціна, Балівія, Сербія, Алжыр, Палестына, Венесуэла, Парагвай, Туркменія, Венгрыя, ААЭ, Іран, Гвінея, Туніс, Арменія, Мексіка, Нікарагуа і Ліван.
Аўтарытэтны медыцынскі часопіс "Ланцэт" сцвярджае, што Расія здзейсніла, магчыма, самы істотны навуковы прарыў з савецкіх часоў. Публікацыя прымеркавана да завяршэння трэцяй фазы клінічнага даследавання "Спутник V". Эксперты падкрэсліваюць, што расійская вакцына не саступае амерыканскім і еўрапейскім аналагам. І значна больш эфектыўная, чым прэпараты кітайскай вытворчасці.
Другая зарэгістраваная ў РФ вакцына ад каронавіруса - "ЭпиВакКорона". Яна характарызуецца арэактагеннасцю і найвышэйшай бяспекай. Расія перадала беларускаму боку ўзоры "ЭпиВакКороны" у якасці "падарунка і жэсту вялікай дружбы".
Трэці прэпарат, закліканы папярэдзіць заражэнне каронавірусам, распрацоўвае цэнтр даследаванняў імя Міхаіла Чумакова. Вакцына знаходзіцца на завяршальным этапе і працэсе рэгістрацыі, яна паступіць у грамадзянскі абарот у бліжэйшы час.
Распрацоўкай яшчэ адной вакцыны ад каронавіруса займаецца Федэральнае медыка-біялагічнае агенцтва Расіі. Плануецца, што клінічныя выпрабаванні прэпарата пачнуцца летам.
Чытайце таксама:
- Важнасць "Спутник V" для чалавецтва ацаніў галоўны інфекцыяніст ЗША
- Вынікі 3-й фазы даследаванняў "Спутник V" апублікаваны ў The Lancet
- Расія падзеліцца тэхналогіяй вытворчасці вакцын з іншымі краінамі
